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부인암파트-인유두종바이러스 예방백신

등록일자
2008-07-03

인유두종바이러스 예방백신(Human papillomavirus (HPV) vaccine)

개요

HPV 백신은 현재 세계적으로 Merck사의 가다실(Gardasil)과 GSK사의 서바릭스(Cervarix) 두 종류가 승인되어 판매되고 있으며 두 HPV 백신은 함유된 HPV 유형이 각각 4가지 및 2가지로 차이는 있으나 근본적으로 동일한 백신으로서 HPV 바이러스 외피의 L1 단백질을 제조하여 바이러스양 입자(Virus-Like Particle)로 만든 백신입니다

종류

한국의 경우는 현재 가다실만 승인되어 판매 중이나 곧 서바릭스도 승인될 것으로 예상됩니다. 가다실의 경우는 HPV 6,11,16,18의 네 유형을 포함하고 있으며, 서바릭스의 경우는 HPV 16,18 두 유형만을 포함하고 있는 백신입니다. 백신의 접종 스케쥴은 가다실의 경우 0-2-6개월을 권장하고 있으며 서바릭스의 경우 0-1-6개월의 스케쥴을 권장하고 있습니다. 현재 가다실의 경우는 한국을 포함한 약 102개국에서 승인, 시판 중이며 대부분 9세에서 26세까지를 접종 권장연령으로 하고 있습니다. 서바릭스의 경우 약 60여 개국에서 승인 및 시판되고 있으며 대부분 25세까지 권장되고 있으나 일부 국가에서 45세까지 권장연령을 확장하고 있으며 국내에서도 곧 인가될 전망입니다

접종 효과

가다실의 접종 효과에 대한 연구 결과는 대상인구 중 인유두종바이러스 (HPV)에 감염되어 있지 않으며 또한 HPV의 항체를 가지고 있지 않는 집단을 대상으로 시행한 연구의 경우 거의 100%에 가까운 자궁경부 상피내종양 2 이상의 전암병변 예방 효과를 보여주고 있습니다. 또한 이러한 효과는 일부 접종 일정이 완료되지 못했던 불완전한 대상 접종자들을 포함하여도 95% 이상의 좋은 효과를 보여주고 있습니다. 또한 가다실의 경우 자궁경부 상피내종양 2 이상의 병변 뿐만 아니라 자궁경부 상피내종양 3, 또한 HPV 16,18 각각에 대한 효과, 기타 외음부 상피내종양 (VIN; Vulvar Intraepithelial Neoplasia), 질 상피내종양 (VAIN;Vaginal intraepithelial Neoplasia)의 예방 효과에 있어서도 통계적으로 유의한 결과를 보여주고 있으며 또한 4가 백신에 포함된 6, 11과 관련된 자궁경부 상피내종양 1 및 생식기 사마귀에서도 통계적으로 유효한 효과를 보여주고 있습니다

서바릭스의 임상효과 연구는 비교적 최근에 보고된 것으로서 아직은 관찰기간이 충분치 않지만 현재까지는 HPV 16, 및 HPV18과 관련된 자궁경부 상피내종양2이상 병변 및 HPV 16과 관련된 자궁경부 상피내종양2이상 병변의 예방 효과에 관해서는 통계적으로 유의한 결과를 보여주고 있습니다. 장차 충분한 관찰기간이 경과되면 가다실과 비슷한 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다

부작용

HPV 백신 접종 후 보고된 부작용은 접종부위 통증, 부종 발적 등 경증 및 중등도의 의 국소적 증상이었고, 백신 접종 후 보고된 전신적 부작용은 백신군과 대조군 사이에 발생 차이가 없었으며 발열이 가장 흔한 증상이었고 그 외 오심 등의 경증 및 중등도의 국소적 증상이었습니다. 사망을 포함한 중증의 전신적 부작용은 접종군 및 대조군의 0.1%이내에서 보고 되었으며 두 군간의 발생 차이가 없어 백신 접종과 관련이 없는 것으로 평가하였습니다. HPV백신은 아직 임신부에게 권장되지는 않지만 백신 투여 후 임신이 확인된 경우에서 백신군과 대조군 사이에 유산, 사산 또는 선천성 기형의 발생의 차이가 없었습니다. 백신이 투여된 수유부의 경우도 백신과 관련된 부작용 발생의 증가가 없었습니다

접종 연령

HPV 백신에 대한 접종연령은 국가마다 차이가 있으나 가다실의 경우 미국, EU에서 대개 9-12세까지의 기본 접종으로 권장하고 13세 이후 26세까지를 따라잡기 백신으로 권장하는 추세입니다 (2개국에서 45세까지 허용). 미국 질병관리본부의 가다실 접종 권고안에 따르면 11-12세 여성에게 기본 접종을 권유하고, 그러나 9세부터 접종할 수 있다고 첨부하였으며, 따라잡기 백신의 경우 26세까지를 권고하고 있습니다. 또한 HPV 백신은 Tdap, Td, MCV4와 같은 백신과 같이 투여할 수 있다고 하였으며, 현재 까지는 백신을 투여한 여성의 경우에서도 자궁경부암 검진 권고안은 변하지 않는다고 첨부하고 있습니다

대한 부인종양 콜포스코피학회의 경우 15-17세까지 비교적 늦은 연령을 최적 접종 연령으로 권장하고 있으며 18-26세까지를 따라잡기 백신으로 권하고 있습니다. 이와 같은 부인종양학회의 권고안은 우리나라 여성의 경우 외국에 비해서 성활동 시작연령이 비교적 늦은 것에 기초한 것으로 판단되나 한편 면역생성능력의 관점에서 보면 상대적으로 접종 권장 연령이 면역생성능력이 왕성한 청소년기보다는 늦은 연령이어서 이 부분에 대한 추가적인 연구가 필요할 것으로 판단됩니다

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